北京哪家医院看白癜风 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/video_bjzkbdfyy/医疗用品医疗器械出口美国没有FDA认证，怎么样出口美国更安全
深圳鸿亿国际物流有限公司专业出口各类医疗医疗器械，血压计、测体仪、血糖仪、急救包，测脂仪、按摩仪、听诊器、体温计、纹眉器、直发器、洗牙器、电动牙刷、口腔冲洗器、牙刷消毒杀菌剂、牙刷头、B超机，监护仪口腔冲洗器喷嘴等医疗器械等产品出口美国全部都可以双清包税派送到门，正规清关，支持报关退税，无需客户提供FDA，清关资料我们全程搞定！
美国是世界上最大的医疗设备市场之一。美国医疗器械市场去年达到亿美元。预计到今年年底，这一数字将达到亿美元，预计未来8年将保持5%的复合年增长率（CAGR）。由于新冠肺炎，美国对消耗性医疗设备和辅助医疗设备的需求正在快速增长。
就美国市场而言，食品和药物管理局（FDA）是医疗器械的主要监管机构。常见的跨境电商类型包括体温计、口罩、血压计、血氧计、UVC杀菌灯等。本实用新型涉及一种由基舌压板和便盆组成的组合可编程起搏器，属于医疗器械。此外，具有医疗用途的辐射电子产品，如试剂、血糖仪和其他体外诊断（IVD）产品，以及超声波产品和X光机被视为医疗设备。这些医疗器械对包装和运输有一定要求。
医疗设备的包装和运输要求：
《联邦法规》第21章第节规定了医疗器械标签的明确要求。不同类型的医疗器械必须满足标签的适用要求，通常包括：
制造商或经销商的联系方式；
使用目的；
合规标志；
医疗器械和临床数据；
原籍国；
到期日期。
此外，医疗器械的健康和安全要求也非常高。根据不同的产品类型，一般包装标准为：
Iso是基本包装材料的医疗标准。
Iso医疗设备消毒。
在物流和运输方面，跨境电商医疗设备中，很多品类都是直播产品，其中大部分是物流中的危险品。因此，相关类别的卖家应严格遵守直播产品的运输要求。
此外，由于医疗设备种类繁多，在温度、湿度、气压等方面有不同的规定。在进入美国市场之前，有必要与海外专业仓储企业充分沟通，以避免因运输不当而造成额外损失。
